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      制藥車間用遠程粒子計數器塵埃選擇哪里有

      發布日期:2022-02-22 11:15:51責任編輯:www.wheelchaircities.com

      制藥車間用遠程粒子計數器塵埃選擇哪里有


      測量無塵車間懸浮塵埃粒子傳統老方法是通過人工定期攜手持式或臺式粒子計數器進入無塵車間進行巡查,但在生產過程中,環境值情況是變化的,人員的更換、原材料的進出以及產品的變化都是改變無塵車間潔凈度的。通過在一個班次開始時環境是滿足條件要求的,但在結束時出現了潔凈度超限情況。人工定期巡查監測手法不能提供連續監測數據,從而無法估計環境值是在何時偏離了規定工況,沒有辦法估計產品的質量情況,違背了保證無塵車間環境空氣質量,違背了提高產品質量的初衷。但因各行業對潔凈室工程的潔凈程度要求是不一致的,因此在進行潔凈室工程設計時應遵守相關的標準,確保其環境達到所需的標準。


      懸浮粒子UCL計算upper confidence limit 簡稱:UCL zui大置信度,越大表示統計結果離真實值約近。中華人民共和國國家標準GB/T 16292-20109(醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法)對醫藥工業潔凈區(假設一個潔凈區是由一個或多個潔凈室組成)空氣中懸浮粒子計數器的測試要**:一個潔凈室采樣點數應不少于2點,總采樣次數應不少于5次,并且計算該潔凈室的95%置信上限(UCL)。


      1.UCL的計算是基于A,Ai同服從正態分布,即潔凈室內任一采樣點(或采樣點的層面上)的粒子數的真值相等。但是,當潔凈室的送風口、回風口所處的位置不對稱或在潔凈室的同一側等情況下(如圖1),P1和P2采樣點的測試條件(如風速、風向等)嚴重不一致時,會出現P1、P2點的粒子數的真值嚴重不相等,即P1、P2點測量均值各自都服從正態分布,而其總體A不服從正態分布,這樣就不能用國標中UCL的計算方法來計算UCL。為此,可用中xin定理作解釋。

      2. 某個潔凈室總采樣點數n(一般n取2或3),每一采樣點連續采樣j次(一般j取2或3),利用數理統計的原理,把一個潔凈室空氣中懸浮粒子數A看成一個總體,潔凈室中每一采樣點粒子數看成個體。從這個潔凈室中任取n個點進行測試,稱(A1,A2,……,An)為總體A的一個測試次數為n的樣本。


      塵埃粒子計數器主要應用的是光散射原理,計數測定時利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數量,并加以分析累計及數字顯示。實驗前要求溫度控制在18—26℃;相對濕度控制在45—65%。室內測試人員不得多于2人。針對室內不同潔凈度房間而言,靜壓差≥5Pa,潔凈區與非潔凈區之問靜壓差≥10Pa;對工藝過程中產塵量大的房間與其他房間應保持相對負壓。


      制藥車間在線式塵埃粒子計數器校對方法


      對于制藥車間在線式塵埃粒子計數器的校對來說,不僅僅是需要有校對設備,也是有著基本的工作原理,假如不同型號的粒子計數器,一定要弄清楚其流速,取樣時間,取樣次數等參數,而且,還要明白怎樣理解其測驗成果。接下來,我們具體看下吧。


      一、校對所需設備


      1、100級潔凈房或潔凈臺

      2、一臺用于作比照,尚在校對期內的塵埃粒子計數器

      3、各粒徑的規范粒子

      4、可發生脫離水(DI水)的純水系統或類似設備

      5、規范粒子氣體發生器

      6、其它普通電器


      二、校對的基本原理


      規范粒子經過255粒子發生器由液狀霧化成氣體,并由其內置泵經過0.2um的過濾器后的干燥氣體進入取樣管路,這時,將兩臺相同塵埃粒子計數器同時或先后對取樣管進行抽樣測驗,并比校0.3um粒徑的測驗值。假如其平均值在20%以內,以為合格。假如不同型號的粒子計數器,一定要弄清楚其流速,取樣時間,取樣次數等參數,而且,還要明白怎樣理解其測驗成果。

      塵埃粒子計數器廠家介紹布置潔凈室步驟


      1、制藥車間潔凈室應滿足產品出產工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應商品出產流程進行安置,盡量做到人流、物流的道路短捷,設備安置緊湊,還應按不一樣出產房間的壓差請求斷定潔凈分區規劃。  

      2、潔凈室 無塵室(區)內只安置商品出產所必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。

      3、在滿足產品出產工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下,宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室 無塵室(區)接近空氣調節機房安置:空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。

      4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路,并預留設備裝置口或修理口;為避免設備修理時對潔凈出產區的污染,平面安置時要思考便于修理辦理,有時可設量修理區。

      5、避免交叉污染,特別是生物制藥用潔凈室 無塵室(區)內.應根據潔凈室 無塵室內商品的種類、件能特色、出產工藝及其設備的狀況和各出產房間的壓差請求等合理地進行平面安置。

      制藥車間在線式塵埃粒子計數器選購方法


      塵埃粒子計數器是潔凈室及相關受控環境檢測產品。通過檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個數來判定潔凈度等級或受控環境是否滿足生產質量控制的要求。塵埃粒子計數器的生產及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數器校準規范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數器在可測粒徑數量、采樣量、zui大可測濃度、粒徑分辨率、計數效率等參數存在差異,如何選擇一款既符合技術要求且性價比高的產品尤為重要。


      1、 用于受控環境潔凈度等級的判定,應選擇便攜式單機;用于生產流程中zui大風險點的24小時監測,應選擇塵埃粒子計數傳感器或潔凈室動態在線監測系統。

      2、 需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物?0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

      3、 產品每分鐘的采樣量是多少?2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

      4、 擬購的產品需要哪些附加功能。

      5、對儀器的尺寸及重量的要求等。


      可根據上述功能及要求,視各自的實際所需針對性選擇。

      制藥車間塵埃粒子計數器使用時的注意事項


      1、當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數儀

      2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用,以防止對激光傳感器的損傷

      3、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家聯系為取得更多的信息。

      4、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計數儀被設計用于在一個大氣壓下操作。

      5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。

      6、顆粒計數儀主要用來測試凈化車間干凈的環境,當測的地方有松散顆粒的材質,灰塵源,噴霧處時,須最少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。

      7、取樣時,僻免取樣從計數器本身排出來的或被計數器出來的氣體所污染的氣體。

      8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時,需先關掉計數器;當執行打印操作時,打印機上須有打印紙,否則會損傷打印頭。

      塵埃粒子計數器的構造特點及各部分功能


      光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件,對儀器的性能影響很大。光源請求穩定性高、壽命長、不受干擾。光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發熱量高、壽命短,開機后需求預熱。激光光源為激光器,體積小、穩定性高、壽命長,常與檢測腔及光檢測器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低,其信號幅度與計數器自身的噪聲幅度相差無幾,信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器固然標有0.3μm這一通道,但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。


      由于激光的單色性好,光能量集中穩定,所以采用激光光源的塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。丈量腔丈量腔是停止微粒觀測的空間,被采集的空氣要從丈量腔內穿過。儀器的光學系統使光源經透鏡、狹縫映照到丈量腔中,構成一個體積約幾個立方毫米的光敏感區。當空氣中的塵埃經過光敏感區時,會散射出一局部光能量,被與人射光成一角度(90或70)的集光透鏡搜集,再投射到光檢測器上光檢測器光檢測器是將散射光能量轉換為電信號的光電轉換器件。塵埃粒子計數器中常用的光檢測器是光電倍增管和光電二極管。


      光電倍增管把光電子放大幾萬倍后轉換成幾個毫伏到幾十毫伏的電信號,光譜具有線性好、響應時間快、暗電流小的優點,缺陷是體積大。光電倍增管工作時需加上幾百伏特的負高壓,儀器中有相應的高壓產生電路,在對儀器停止調試或校準時應留意平安。


      深圳賽納威生產的塵埃粒子在線檢測系統既能完善的檢測生產車間的塵埃粒子數據,還能實時將塵埃粒子的數據反映到公司的環境監測系統中。方便了我們對塵埃粒子在線監測的工作,解決了我們的后顧之憂。讓我們在制藥生產的過程中,能全身心的投入到生產過程中,不必顧忌到環境惡化而不知道。對此我們公司感到很慶幸,能找到賽納威這方面的專業合作企業。


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